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根据招股说明书及问询回复:(1)报告期各期计入研发费用的物料消耗金额分别为498.98万元、516.31万元和1,088.09万元,增长较快;
(2)发行人研发活动包括新产品研发、工业规模化生产的工艺路径及优化等,赛分科技及美国赛分主要侧重于新产品研发,中试规模较小,成功率较高,相关费用计入生产成本;
扬州赛分主要侧重于工业规模化生产的工艺路径及优化,中试规模较大,成功率较低,计入研发费用;
(3)报告期各期发行人产品毛利率分别为69.91%、71.80%和76.33%,逐年上升且与可比公司毛利率波动情况不一致。
请发行人补充披露:(1)客户试用研发成果、中试生产的会计处理原则、依据、金额及其影响;(2)量化分析毛利率逐年上升的原因,与可比公司生产同类产品的毛利率波动情况是否一致。
请发行人说明:(1)研发领用相关原料的内容及其产出情况的匹配关系,说明2022年物料消耗金额大幅增长的原因;
(2)区分不同主体、不同研发工作内容说明研发费用的构成并分析变动原因,说明研发费用支出与研发项目是否匹配;
(3)赛分科技及美国赛分中试成功率较高、扬州赛分中试成功率较低的原因,是否符合行业惯例,对不同中试生产采用不同会计处理方法的原因及其依据,是否符合企业会计准则的规定,会计处理是否与同行业可比公司一致;
(4)发行人与同行业公司同类产品的单位成本比较情况,发行人的研发费用与成本是否存在混同的情况,成本结转及费用计算是否准确。
请保荐机构和申报会计师就上述事项进行核查并发表明确意见。
回复:
一、发行人补充披露
发行人在招股说明书“第六节财务会计信息与管理层分析”之“十一、经营成果分析”之“(五)期间费用分析”之“3、研发费用”之“(2)研发投入的确认依据、核算方法”补充披露相关内容如下:
1、客户试用研发成果
“……
⑤客户试用研发成果
客户试用研发成果,主要系对新开发产品进行非实验室背景下的效能验证。试用过程完成会形成客户试用报告,用以评估新产品是否具备批量生产条件。
公司根据实际客户反馈决定是否进行进一步的产品改进。若客户试用反馈无明显瑕疵,则公司开展中试生产及后续放大生产流程。
根据《企业会计准则第6号——无形资产》,发行人内部研究开发项目研究阶段的支出,应当于发生时计入当期损益;客户试用研发成果属于项目前期研发流程的关键步骤,故相关费用计入研发费用。
由于发行人的研发样品后续能否实现对外销售需通过公司内部及客户的试用认证等多项环节,存在较大的不确定性。因此,发行人在形成研发样品时无法确认未来是否能实现对外销售,研发样品不符合相关经济利益很可能流入企业的特征,不符合资产确认条件,故公司仅做备查簿登记,并入库“研发无价值仓”进行管理,不进行会计处理。根据财政部发布的《企业会计准则解释第15号》,研发过程中产出的产品或副产品对外销售应当分别确认收入及成本。
如客户试用后对产品满意度较高,研发样品最终实现对外销售,则公司将对应的研发样品在erp系统中的最近一期加权平均成本从研发费用结转至营业成本,并确认对应营业收入。
报告期内,公司形成对外销售的研发样品的成本结转金额及占总体研发样品金额的比例如下:
单位:万元
项目 | 2023年1-6月 | 2022年度 | 2021年度 | 2020年度 |
研发费用结转至营业成本 | 154.06 | 194.34 | 76.54 | 34.43 |
占研发样品金额比例 | 35.27% | 20.45% | 28.48% | 12.53% |
如上表所示,公司研发样品对外销售比例整体较低。2021年研发样品对外销售比例高于2020年及2022年,主要系扬州赛分当期承接赛分科技前期研发成果,进行亲和层析填料工艺改进较为顺利所致。2022年随着扬州赛分工艺改良项目的全面推进,可达到直接销售水平的研发样品占比略有降低。2023年1-6月,扬州赛分主要进行新款离子交换填料的工艺改进,部分研发样品实现对外销售。
根据公开资料,上市公司中在研发产品完成后不进行会计处理,完成相关产品销售时确认营业收入,同时冲减研发费用并最终结转营业成本的案例如下:
公司名称 | 企业上市状态 | 研发样品的会计处理 |
邦彦技术(688132.sh) | 科创板上市公司(2022年9月上市) | 公司将研发产品作为产品的组成部分或配套产品对外销售时,按该研发产品在erp系统中最近一期加权平均单价金额,作为该研发产品的重置成本,相应冲减当期研发费用并转入库存商品,同时将库存商品结转至主营业务成本。 |
力芯微(688601.sh) | 科创板上市公司(2021年6月上市) | 对于经过测试评审,客户验证通过形成的可以对外销售的研发样品,公司在满足收入确认条件时确认收入,同时将对应的研发样品成本从研发费用转出计入库存商品,再结转至营业成本。 |
公司结合自身研发活动特点和研发样品属性,对研发样品销售进行会计处理,与自身经营实际情况相契合,且与部分a股上市公司的会计处理方法一致,符合《企业会计准则》的规定,未在形成样品时结转存货具备合理性。”
2、中试生产会计处理
“……
⑥中试生产会计处理
中试生产系发行人研发过程中的重要环节,系借鉴吸收实验室级别工艺,开展向规模化生产推广的技术转移、差距分析、工艺规程和质量标准制定、工艺放大实施,并对工艺和质量进行优化的过程。
公司不同主体由于定位不同,其开展研发工作的方向亦存在差异。美国赛分及赛分科技主要负责产品的初始工艺路径研发,并基于小试结果开展实验室规模放大的中试活动。扬州赛分主要负责承接赛分科技研究开发的工艺,基于小试结果或实验室规模放大结果开展规模化生产前工艺路径的优化。
实验室规模中试放大过程中能够更好的借鉴前期小试研发工艺的经验,放大过程带来的不确定性较直接进行规模化中试要小。此外,发行人在上述主体配备了更侧重于精确控制及测量的小规格设备。应用该类型设备,中试过程能够更有效的保证投料数量的精确性、反应环境的稳定性、操作过程的可控性等,以减少潜在副反应对于实验结果的影响。
鉴于该背景,基于谨慎性考虑,发行人将实验室规模放大相关费用,参照规模化生产计入批次产品的生产成本中。扬州赛分中试规模较大,主要为验证由小试或实验室级别生产转向工业规模化生产的工艺路径可行性,由于放大倍数较高,过程存在较大的不确定性,中试成功率相比实验室级别中试较低,故计入研发费用中。
报告期内,公司开展中试生产,计入研发费用的情况如下:
单位:万元
项目 | 2023年1-6月 | 2022年度 | 2021年度 | 2020年度 |
中试生产费用 | 1,445.61 | 2,813.43 | 1,548.95 | 412.86 |
其中:计入研发费用 | 80.81 | 480.85 | 26.96 | – |
计入生产成本 | 1,364.81 | 2,332.58 | 1,521.99 | 412.86 |
研发费用 | 2,305.60 | 4,067.65 | 2,351.65 | 2,133.01 |
计入中试生产研发费用占总体研发费用比例 | 3.50% | 11.82% | 1.15% | – |
”
……
二、发行人说明
……
(三)赛分科技及美国赛分中试成功率较高、扬州赛分中试成功率较低的原因,是否符合行业惯例,对不同中试生产采用不同会计处理方法的原因及其依据,是否符合企业会计准则的规定,会计处理是否与同行业可比公司一致;
1、赛分科技及美国赛分中试成功率较高、扬州赛分中试成功率较低的原因是否符合行业惯例
报告期内,发行人中试成功率情况如下:
主体 | 2023年1-6月 | 2022年 | 2021年 | 2020年 |
赛分科技及美国赛分 | 75.61% | 62.07% | 81.82% | 71.43% |
扬州赛分 | 30.95% | 34.62% | 33.33% | – |
发行人不同主体于研发活动中承担不同的角色。美国赛分及赛分科技主要负责产品的初始工艺路径研发,并基于小试结果开展实验室规模放大的中试活动。扬州赛分主要负责承接赛分科技研究开发的工艺,基于小试结果或实验室规模放大结果开展规模化生产前工艺路径的优化。
对于商业化生产规模较小的产品,经美国赛分及赛分科技中试验证的工艺可满足小规模生产的需要,无需进一步放大。对于商业化生产规模较大的产品,美国赛分及赛分科技的中试验证的工艺优化程度仍无法支撑,需通过扬州赛分进一步开展可模拟生产环境的规模化中试验证后方可推动商业化生产。
赛分科技及美国赛分中试成功率较高、扬州赛分中试成功率较低的主要原因如下:
(1)中试放大规模不同
美国赛分及苏州赛分中试规模较小,放大过程中能够更好的借鉴前期小试研发工艺的经验,放大过程带来的不确定性较直接进行规模化中试要小。此外,发行人在上述主体配备了更侧重于精确控制及测量的小规格设备。应用该类型设备,中试过程能够更有效的承接保证投料数量的精确性、反应环境的稳定性、操作过程的可控性等,以减少潜在副反应对于实验结果的影响。
扬州赛分中试规模较大,受放大倍数较大的影响,前期小试研发工艺路径需进行较多的调整,以在兼顾反应充分性的同时,提升生产效率。此外,发行人在扬州赛分配备了更侧重于高效率的大规模设备。应用该类型设备进行中试,能够提供更接近于后续规模化生产的反应环境,但由于投料的精确性、反应环境的稳定性、操作过程的可控性等方面与小规模设备存在差距,故中试过程中副反应的不确定性风险相对较高。
(2)工艺经验转移的效率不同
美国赛分及赛分科技系发行人产品初始工艺路径的研发场所。于上述主体开展中试,参与小试的研发人员能够更及时的对中试过程中遇到的技术问题进行响应、解答和技术指导,小试工艺经验的转移效率较高。
扬州中试部分由于地处不同的地区,尽管部分参与小试的研发人员会安排前往扬州进行技术指导,但受出差不便等因素制约,中试过程的参与度较在同一主体进行的中试参与度整体要低,小试工艺经验的转移效率相对较低。
综上所述,赛分科技及美国赛分中试成功率较高、扬州赛分中试成功率相对较低系中试放大规模不同及工艺转移效率不同所致,符合行业惯例。
2、对不同中试生产采用不同会计处理方法的原因及其依据,是否符合企业会计准则的规定,会计处理是否与同行业可比公司一致;
根据财政部发布的《企业会计准则解释第15号》,研发过程中产出的产品或副产品对外销售应当分别确认收入及成本。如客户试用后对产品满意度较高,并最终形成销售,则公司将对应试制品的生产费用从研发费用结转至营业成本,并确认对应营业收入。
根据《企业会计准则第6号——无形资产》及应用指南,企业内部研究开发项目研究阶段的支出,应当于发生时计入当期损益。研究阶段是探索性的,为进一步开发活动进行资料及相关方面的准备,已进行的研究活动将来是否会转入开发、开发后是否会形成无形资产等均具有较大的不确定性。比如,意在获取知识而进行的活动,研究成果或其他知识的应用研究、评价和最终选择,材料、设备、产品、工序、系统或服务替代品的研究,新的或经改进的材料、设备、产品、工序、系统或服务的可能替代品的配制、设计、评价和最终选择等,均属于研究活动。
发行人根据各个主体于中试生产过程中具体研发目的的不同,采用不同的会计处理方式。
赛分科技及美国赛分中试生产系由小试成果向实验室级别中试放大,中试过程可精准把控投料并对于过程中副反应进行控制。此外,由于该中试放大过程反应环境未发生显著变化,前期小试成果的可借鉴性较高,整体成功率较高。基于《企业会计准则解释第15号》指导思想,发行人基于谨慎性考虑,将上述主体中试生产过程产生的费用按照常规规模化生产进行处理,将相关费用计入生产成本中。
扬州赛分由小试成果向规模化中试放大,中试过程不确定性因素较大,由于生产环境的变化,重点工艺流程,如聚合工艺优化、微球表面改性、偶联配基(如有)等方案均重新按照规模化生产标准进行工艺调整或替代,以平衡生产效率及产品质量,整体成功率低于实验室级别生产放大。基于《企业会计准则第6号——无形资产》指导思想,扬州赛分发行人将扬州赛分中试生产产生的费用计入研发费用。
上市公司中对中试生产及工艺改进相关会计处理方法的案例情况如下:
公司名称 | 上市板块 | 中试生产的会计处理 |
赛伦生物(688163.sh) | 科创板 | 对于工艺改进类的药品研发项目,发行人的会计政策如下:完成中试生产且中试生产产品达到预计质量标准后进入开发阶段。开发阶段之前的支出全部费用化,计入当期损益(研发费用);进入开发阶段以后的支出符合可直接归属于该技术的必要支出均予以资本化(包括试验费支出、检验费支出、技术转让款等),不符合资本化条件的计入当期损益 |
诺泰生物(688076.sh) | 科创板 | 公司自主选择的原料药产品以完成中试作为节点,完成中试之前所发生的如原料药工艺开发、小试工艺及质量研究、中试等所产生的支出计入研发费用;中试完成后的批量化生产阶段所发生的支出计入相应的产品成本,并在实现商业化销售后进行结转 |
华纳药厂(688799.sh) | 科创板 | 公司研发项目立项后,需经过产品药学研究(包括小试研究、产品中试放大研究、产品质量研究和产品稳定性研究)、临床研究、非临床安全性研究、产品注册申报(包括审评审批)阶段,前述阶段均界定为研究阶段,相关支出全部费用化,计入当期损益。报告期内,公司内部研究开发支出全部计入研发费用 |
如上表所示,上市公司对于工艺改进中试生产均计入研发费用,与发行人对于扬州赛分中试生产费用的处理一致。发行人对于赛分科技及美国赛分中试的处理系基于谨慎性考虑进行,具备合理性。
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